本帖最后由 金宇飛 于 2012-1-28 15:31 編輯
建議增加對(duì)檢測(cè)設(shè)備、文件、記錄的要求。
檢測(cè)設(shè)備的要求可分為三,1采購(gòu)要求,2儀器定期校準(zhǔn)要求,3系統(tǒng)性能日常測(cè)試要求。
1采購(gòu)要求,應(yīng)采購(gòu)取得認(rèn)證或合格評(píng)定的產(chǎn)品。制造商的質(zhì)量體系應(yīng)是經(jīng) GB/T 19001(ISO 9001)認(rèn)證的。制造商在交付產(chǎn)品時(shí),隨行文件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,且至少包括:a) 裝箱單; b) 產(chǎn)品合格證; c) 產(chǎn)品使用說(shuō)明書; d) 出廠檢驗(yàn)證書; e) 儀器校準(zhǔn)規(guī)程(僅適用于儀器); f) 技術(shù)參數(shù)。 2儀器校準(zhǔn)要求,儀器使用方應(yīng)編制儀器校準(zhǔn)規(guī)程,視實(shí)際應(yīng)用情況,詳細(xì)規(guī)定校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法和合格判據(jù)。儀器校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)由2級(jí)或3級(jí)人員審核或簽發(fā)。
3系統(tǒng)性能測(cè)試要求,至少在每次檢測(cè)前,應(yīng)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)工作性能進(jìn)行測(cè)試。系統(tǒng)性能的測(cè)試項(xiàng)目、時(shí)機(jī)、周期及其性能要求,應(yīng)在書面檢測(cè)工藝規(guī)程中予以詳細(xì)規(guī)定。 |